格隆汇8月6日丨启明医疗-B(02500.HK)发布公告,公司自主研发的经导管东谈主工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve,已于近日获取好意思国食物药品监督惩办局(FDA)批准其究诘性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)恳求,这次批准为不带附加要求的饱和批准(Full Approval)。VenusP-Valve成为首个获取好意思国FDA批准进行临床究诘的中国国产东谈主工腹黑瓣膜系统。
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国家医保局:已有50余种罕见病用药纳入医保药品目录国家医保局日前发布消息显示,通过医保目录准入谈判,已累计将26种罕见病用药纳入医保药品目录美高梅金卡,平均降价超50%。目前获批在我国上市的75种罕见病用药已有50余种纳入医保药品目录。截至6月底,全国已有22.9万家定点医院和药店配备了包括罕见病用药在内的目录谈判药品。